最近几年来，伴随着创新实力的不断增强，中国对全球医药R&D的贡献位居第二梯队前列与此同时，中国已成为全球最大的新兴医药消费市场但与欧美医药市场相比，中国医药市场还有很大的发展空间

IQVIA数据显示，以生物药为例，过去十年，全球生物药销售额以两位数的年复合增长率增长，生物药的市场份额较小分子药物大幅增长虽然2019年中国生物制药市场规模首次突破1000亿人民币，但2020年整体市场份额仅为14%，远低于发达国家20%—40%的水平现在中国已经接近10年前的全球水平，预计未来10年中国药品市场将呈现类似的格局和发展轨迹

对于医药行业，全球新药R&D的前沿进展如何，R&D创新在中国生物医药行业的前景如何针对这一问题，中科院院士，复旦大学附属中山医院院长贾凡最近几天在阿斯利康首个中国R&D日表示，创新药物的研发促进人类健康，经济发展和社会进步，其中基础研究和早期R&D的突破具有至关重要的意义我们看到，社会各界积极推动学术交流和深度合作，汇聚产业力量，共享国际经验，将有力推动中国R&D事业的可持续发展，使创新成果惠及广大患者

阿斯利康全球高级副总裁，全球R&D中国中心总裁何晶在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，目前中国在医药领域的创新能力已经进入世界第二梯队为了缩小与第一梯队的差距，一方面需要跟上药审改革给医药行业带来的机遇，另一方面，需要实施更多的制度和政策，以进一步促进实践层面的创新和发展

另外，在医学创新人才的培养上，无论从基础研究，转化研究到临床研究人才的培养，还是整个研究体系的构建，研究体系不仅包括企业，还包括研究所，临床研究机构，第三方机构总的来说，如果我们未来还指望中国出所谓一流，一流的产品，那就要立足于基础创新和基础科研创新，着眼于源头创新何晶说

加速竞争推动创新回归原点

关于创新研发项目，据IQVIA团队观察，过去10年，全球药物创新水平不断提升，在研新药从2011年的不到3500个增加到2021年的近6000个，其中肿瘤在研新药近2000个，是绝对的研发热点以中国为中心，从临床试验适应症分布来看，中国创新药的适应症主要集中在肿瘤，与全球趋势相同但由于人种和生活习惯的差异，中国人种的疾病谱与欧美人种不同满足中国未得到满足的临床需求正在推动越来越多的为中国而在中国的研发

此外，伴随着医改的深入，新药研发迭代的加速，海外专业人才的回归，充足的资本支持，我国医药市场在十四五期间将继续升级分化一方面，根据中国市场的临床需求，拥有优越渠道优势，整合供应链和成本控制能力的企业将通过产品导入快速提升市场份额，百亿俱乐部企业将会更加强大另一方面，中国面向全球的中国创新药企需要从通用创新1.0走向精选优质创新2.0，在逐渐完善的中国生物医药研发生态中寻求真正具有临床价值的创新药物

中国毕马威东西方生物技术行业主管合伙人李智贤在接受21世纪经济报道记者采访时指出，伴随着资本市场助推生物技术行业的快速发展，大量初创型生物技术企业如雨后春笋般涌现并发展起来，给市场带来了巨大的活力，将使行业逐步升级优化。

这也使得在竞争加剧的当下，回归创新本源，推进以临床价值为导向的差异化创新成为中国医药行业的主旋律进一步推动临床价值导向的R&D和创新，以满足医疗领域大量未被满足的需求为己任，解决患者痛点，引领生物产业未来，促进市场良性发展，也成为当前医药市场的发展趋势

何晶指出，从长远来看，R&D必须成为企业发展和升级的最重要引擎在短期内，企业需要平衡短期业务需求和长期R&D需求从这个战略角度来看，R&D必须始终优先，企业需要始终将最重要的投资方向应用于研发，在R&D范围内，将R&D资源放在未来最具潜力和临床价值的管道项目上也是一种趋势

这也是由于最近几年来国内生物医药企业同质化竞争严重，R&D，人力，生产等成本快速上升生物医学创新和R&D面临的挑战越来越严峻在这个过程中，如何促进创新和R&D的进一步发展，应对市场挑战，也成为中外制药企业关注的焦点

毕马威中国生命科学行业合伙人侯春义在接受21世纪经济报道记者采访时也指出，医药行业具有高投入，高技术壁垒，高风险的特点，对生产和制剂技术水平，R&D创新都有很高的要求在R&D创新中，药物R&D也需要大量的资金和人才，而且成功开发一种药物需要很长的R&D周期因此，促进真正的创新发展的一个重要方面是保护真正的创新

与此同时，中国构建了较为完善的医疗创新生态体系，与国际接轨，融入全球创新网络但另一方面，伴随着创新产业的蓬勃发展，也出现了新的问题，比如医药行业的同质化竞争，以及人力和生产成本上升所面临的挑战这是行业本身在不同周期发展的正常现象和规律

因此，生物技术创新企业应寻求积极的转型和中长期战略发展规划的建设，以提高其核心竞争力一方面，他们应该更加重视细分赛道的发展另一方面，通过国际化布局，包括技术，R&D，产品和商业模式的国际化，实现生物技术创新企业的可持续成长最近几年来，本土创新企业与跨国企业日益活跃的合作是跨国企业构建创新产品管道的重要举措，也是本土创新企业发展国际化的主要路径，包括技术合作，R&D资源支持，人才整合等侯春义说

如何规避R&D投资的高风险。

R&D已成为国内外创新制药公司的主要焦点可是，R&D指标的聚集和内卷化的严峻形势也成为制约行业发展的一大挑战同时，创新药物R&D的难度远不止于此新药研发周期长，投入大，风险高，让很多药企望而却步有业内人士透露，一个新药必须经过体外，临床前动物，临床I期，II期，III期等一系列研究从开始研发到市场认可十到十五年是正常时间，至少要花十亿美元

临床研究资源短缺也是制约我国药物创新发展的重要原因据统计，我国二级以上医疗机构有1万多家，三级以上医疗机构有2000多家但是，目前能够做药物临床试验的机构只有600多家通过了评审，能够承担I期临床试验的机构只有100多家，这在一定程度上成为了医疗创新的瓶颈

这也要求制药公司在控制背后风险的同时关注R&D侯春义指出，在当前有利的宏观环境下，中国生物技术创新企业在蓬勃发展的同时，也需要构建系统的风险管理框架，对其核心战略和业务风险领域建立可预测的管理体系，包括治理和文化，战略和目标，商业模式，运营和可持续发展，监管和合规

企业需要具体考虑的风险点，如行业政策风险，市场结构变化风险，R&D和专利风险，创新商业模式和业务合作风险，竞争风险，供应链风险，合规风险，可持续发展风险等，通过系统全面的风险管理体系帮助企业实现价值，并赋能企业进行经营决策，有效应对不确定的市场因素，最终实现稳健增长侯春义说

奇济投资创始经理张莉也向21世纪经济报道指出，创新药在中国的发展经历了近20年的发展周期，从引进跨国公司的原研药并在中国复制，到2015年后国内创新药企业跟进，再到最近两年开始的新靶点，新机制创新的尝试，真正做到头对头的竞争优势，真正满足未满足的临床需求，而不是重复造药。

创新药通过创新的驱动力，给市场带来更多好的药物和治疗方法，可以满足目前尚未解决的临床需求在创新药物的赛道上，更多的挑战是创新企业无论是什么样的周期，都需要有自我迭代的能力，参与全球竞争的能力等等张莉认为，在这个过程中，构建一个生态圈对整个生态至关重要立足中国的同时，也要面向世界出海实现未来的全球竞争，也是创新型医药企业下一阶段需要打造的核心竞争力，通过在生态系统中的相互成就与合作实现共赢

事实上，构建生态系统最近几年来已经成为包括强生，赛诺菲，辉瑞在内的众多跨国药企的目标也是在最近，阿斯利康全球R&D中国中心宣布成立阿斯利康·R&D中国转化医学研究基金，用于支持和鼓励中国开展基础医学研究和相关转化医学研究，并首次将阿斯利康全球开放创新的CoSolve创新计划引入中国

无论是孵化器，还是不同的开放合作，所有的跨国药企都处于探索阶段，最重要的目的是以宽广的触角深入中国的创新这也是因为跨国制药公司认为，中国现在已经开始成为一个新的全球生物医药产业集群，而不仅仅是一个商业市场何静介绍，从2014年开始，CoSolve创新项目面向全球招募合作伙伴目前，该项目已在40个国家达成450+项创新合作，包括425项计划或正在进行的临床前研究和35项计划或正在进行的临床试验

不难发现，伴随着中国创新力量在全球的崛起，中国在跨国制药公司全球R&D网络中的地位越来越重要与此同时，中外制药企业也在不断立足于自主R&D和对外合作的双向优势，加强与外界的合作，加快打造中国R&D创新生态系统，推动中国和世界新药研发

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