扬子江药业集团成立至今已有50余载。从江苏省扬州市泰兴县口岸镇仪表厂“计划”出的一个“制药车间”，成长为知名民族医药企业，虽然企业规模日益壮大，但成立50余年来，从未发生一起药品重大质量事故。作为民族医药领军企业，扬子江药业集团始终以质量求发展，通过一系列举措，保证每个子公司、每个车间、每道工序、每位员工生产出的每一粒药都是安全有效、质量可控的。

《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则。1988年，我国首次颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订，在1993年开始施行。2004年，国家药监局要求所有制药企业在6月30日以前都必须通过GMP认证。直到那时，因为害怕资金投入难有回报，大量制药企业仍在观望状态。

但扬子江药业集团却以此为契机，推动质量管理升级，做到以最好设备、最佳管理和最严标准，确保在质量安全的道路上一直前进。例如，常用的头孢粉针剂残氧量对质量影响最大，当时国内行业一般控制水平在5%以下，美国药企能达到3%，而扬子江药业集团头孢粉针剂车间质量技术攻关小组耗时200多天，最终达到了2%的更高水准。

进入21世纪，扬子江药业集团更是以质量、品牌建设为抓手，在“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”的质量精神，以及“为父母制药、为亲人制药”的质量文化引领下，数十年如一日打造质量核心竞争力，在高质量发展路上稳步前行。

扬子江药业结合长期质量管理实践，借鉴“黄金圈法则”，运用国际先进的质量风险管理理念和方法，总结出以“求索进取、护佑众生”为使命的药品质量风险管控模式。该模式以“三不”为原则（不让患者承担风险，不让风险升级，不把风险转移给他方），“四持续”为方法（持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾），覆盖药品质量全过程、全要素、全生命周期，对药品质量风险进行高标准的动态管理。该模式已制定成江苏省地方标准DB32/T 3770-2020《药品生产企业质量风险管控体系要求》，于2020年4月发布，在全省医药行业推广应用。

近年来，扬子江药业致力于以标准化建设助推高质量发展，参与申报的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”获国家科技进步二等奖，实施“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目，还承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作，其中5个品种质量标准已录入《欧洲药典》，为中药标准国际化做出了贡献。

在产品质量就是企业生命线的今天，质量已成为一个企业在市场中立足的根本和发展的保证。多年来，扬子江药业秉承质量精神，将传统质量管理转向药品生产全过程、全生命周期的质量风险管控，以健全的药品质量管理体系，层层把关，保障每一粒药安全有效。在高质量发展的征途上，扬子江药业集团不忘初心，50年的坚守不仅仅是企业以质求存的要求，更是企业的担当与责任！

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。