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日前,华海药业发布公告称,向美国美国食品药品监督管理局申报的马来酸依那普利片的简要申请已获批准,主要用于治疗高血压。
马来酸依那普利片由默克公司开发,1986年首次在美国上市目前美国主要有Wockhardt,Taro,Northstar.2021厂商2021年,这种药物在美国市场的销售额约为5024万美元
截至目前,华海药业已投入约825万元用于马来酸依那普利片的研发马来酸依那普利片ANDA的获批标志着华海药业有资格在美国市场销售该产品
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