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罗欣药业:子公司盐酸多奈哌齐分散片通过仿制药一致性评价

2022-06-28 14:08| 发布者: 杜玉梅| 查看: 64690| 评论: 0|来自: 东方财富  阅读量:6593   

摘要:罗欣药业6月27日公告称,子公司山东豫新药业有限公司于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《盐酸多奈哌齐分散片药品补充申请批准通知书》根据有关规定,经审查,该产品被视为通过了仿制药质量和疗效的一致性评价 盐...

罗欣药业6月27日公告称,子公司山东豫新药业有限公司于最近几天收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《盐酸多奈哌齐分散片药品补充申请批准通知书》根据有关规定,经审查,该产品被视为通过了仿制药质量和疗效的一致性评价

盐酸多奈哌齐是第二代胆碱酯酶抑制剂,能抑制乙酰胆碱酯酶,从而增加神经元突触间隙的乙酰胆碱浓度,进而改善认知功能适用于阿尔茨海默病轻,中,重度症状的治疗盐酸多奈哌齐是治疗阿尔茨海默病的一线药物,已广泛应用于临床IQVIA数据显示,2021年盐酸多奈哌齐片全球市场规模为6.83亿美元,根据IQVIA和Minenet数据,2021年盐酸多奈哌齐片国内市场规模为4.08亿人民币

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