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日前,一则多家龙头药企疯狂囤积猴子的话题冲上微博热搜榜,在医药行业引发大量讨论根据赵岩新药6月6日发布的公告,它将2万只实验猴放在其名下在CRO的医疗企业中,许多其他公司都囤积了大量的实验猴子
目前国内的实验猴有两种:食蟹猴和恒河猴疫情期间,实验猴的进口和养殖受到一定影响,且伴随着大分子生物药物的快速发展,医药行业出现了一猴难求的现象
实验猴短缺加剧
在医学领域,新药实验和疫苗研发都需要实验动物可是,实验动物的研发,繁育等过程是复杂而长期的比如食蟹猴的妊娠期是6 —7个月,每个胎儿只能生一窝幼崽需要母乳喂养一年,4岁左右才能达到性成熟
市场方面,最近几年来实验猴价格频频上涨根据赵岩新药的招股书数据,2014年食蟹猴的价格仅为每只6567元
2018年中国食品药品检验所食蟹猴采购项目采购需求显示,该所计划采购食蟹猴150只,预算210万元,每只食蟹猴均价14000元,2021年,中国食品药品检验所采购200只食蟹猴的需求为200只,预算金额和最高价为1410万元,每只食蟹猴均价为7.05万元,2022年2月,该所计划采购30只实验用食蟹猴,预算366万元,每只食蟹猴均价超过12万元。
业内人士指出,目前部分食蟹猴的市场价格已经达到16万元。
对此,上述业内人士告诉记者,目前实验猴市场需求大于供给,属于卖方市场,定价权在卖方手中对于实验猴的价格,企业会自己衡量此外,目前,在中国有许多医疗CRO企业在实验猴养殖领域
公开资料显示,赵岩新药4月28日公告,拟9.75亿元收购广西梅玮生物科技有限公司100%股权,以8.3亿元收购云南茅颖生物科技有限公司100%股权两笔交易总金额超过18亿元
公开资料显示,这两家公司是实验动物的供应商,他们供应的实验动物包括医学研发过程中需要的食蟹猴和恒河猴。
上述业内人士告诉记者,对于CRO公司来说,囤积实验猴资源可以有效控制新药实验成本另一方面,在很多行业龙头企业囤积实验猴的情况下,企业会构建更完善的供应链体系,加强抗风险能力,帮助企业构建竞争壁垒
对此,中科院西南多样性中心研究助理李磊对《证券日报》记者表示:国内实验猴的整体短缺现象早在多年前就已经出现虽然近两年的疫情导致实验猴的进口比较麻烦,相关的养殖也受到了影响,但是我认为实验猴价格暴涨的原因有一部分是因为CRO药企囤积实验猴
李磊表示,对于药企来说,一个实验使用的猴子数量通常在几十只左右,而上述公司囤积的实验猴数量通常在几万只左右,这必然导致市场供应不足,实验猴价格上涨。
强大的不可替代性
对于目前实验猴缺乏的问题,李磊表示,实验猴缺乏对药企的影响在于减缓药物研发进程根据我国2001年颁布的实验动物质量国家标准,所有新药,疾病诊断,治疗方法的建立和改进等,必须获得非人灵长类动物的可靠结论,才能进入临床研究
换句话说,没有实验猴的实验数据,相关的药物研究就无法进入下一阶段,这就赋予了实验猴不可替代的属性,这也是目前实验猴价格飞涨的重要原因。
从医用R&D本身来看,根据郭进证券研究报告,爱思唯尔2019年发表的研究显示,在一项39种单克隆抗体药物在实验动物中的交叉反应实验中,食蟹猴与狨猴的交叉反应最高,分别达到82%和67%其他实验动物的交叉反应结果均在20%以下,明显低于非灵长类动物因此,实验猴作为非人灵长类动物,在生物大分子候选药物的临床前研究中发挥着不可替代的作用
对于实验猴的高价,记者致电从事实验猴培育的湖北秦天生物科技有限公司相关工作人员表示拒绝接受采访
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